Этический совет

Этический cовет создан 24 сентября 1999 года приказом №53 по НИИ гриппа в соответствии с решением Ученого cовета для выполнения задач по содействию развития науки, повышению качества клинических исследований, а также исследований, проводимых в рамках диссертационных работ и других НИР.

Совет действует в соответствии с правовыми основами проведения клинических испытаний:

• Руководство ICH-GCP по проведению клинических исследований от 01.05.1996 года.
• Хельсинкская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации (версия от 2000 года с поправками).
• Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
• Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22.07.1993 года. №5487-1.
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации» от 19.06.2003 года №266.

Основные принципы деятельности Этического совета: независимость, гласность, справедливость, соблюдение прав и свобод человека и гражданина, прав юридических лиц, объективность, компетентность, ответственность экспертов за проведение и качество этической экспертизы.

Основными задачами Совета по этике являются:

• Проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
• Выдача заключения об этической обоснованности возможности или невозможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

Состав Совета по этике утвержден приказом №21 от 02.02.2010 года и включает 11 постоянных членов Совета и 3 резервных.

Председатель Совета по этике — к. м. н. Н, И. Коновалова

Заместители председателя — д. м. н. Л. М. Цыбалова, д. м. н. В. П. Дриневский

Секретарь Совета по этике — к. м. н. В. Л. Максакова

Контакты: тел: +7 (812) 234–62–63

E-mail: konovalova_nadya@mail.ru