Полезные ссылки
  /  Научно-исследовательская деятельность  /  Клинические исследования 

Клинические исследования

Специализированная клиника НИИ гриппа уже более 40 лет является опорной базой для клинических испытаний новых противовирусных препаратов и вакцин. Практически все отечественные химиопрепараты и вакцины, используемые в настоящее время для лечения и профилактики вирусных заболеваний, прошли испытания в Институте гриппа, а накопленный опыт стал основой для разработки тактики и схем лечения и профилактики вирусных заболеваний. Такие, широко известные средства для лечения и профилактики гриппа, как «Ремантадин», «Арбидол», «Ингарон» и другие, были апробированы в стенах Института и сейчас успешно и широко применяются в клинической практике.

Институт гриппа аккредитован Министерством здравоохранения и социального развития РФ в качестве медицинского учреждения для проведения клинических испытаний новых лекарственных средств и изделий медицинской техники. Исследования в Институте гриппа проводятся в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по международным правилам клинических исследований — Good Clinical Practice (GCP), которые защищают интересы всех участников клинических исследований (добровольцев, исследователей).

При НИИ гриппа работает локальный Этический Совет, который является независимым органом, призванным содействовать соблюдению этических норм, прав и интересов участников клинических исследований, повышению качества исследований.

Институт гриппа является единственным клиническим центром вирусных инфекций с высокой специализацией в области вирусологии. Клиника работает в тесном сотрудничестве с научными лабораториями Института, что позволяет использовать в исследованиях современные методы диагностики. Клиника располагает всей необходимой клинической и лабораторной базой для проведения клинических исследований I–IV фаз. В клинике работают квалифицированные врачи, медицинские сестры, клинические и лабораторные мониторы, биостатистик, эпидемиологи, программисты. Все исследователи, участвующие в клинических испытаниях проходят обучение и имеют сертификаты по Надлежащей Клинической и Лабораторной Практике (GCP, GLP). Наши специалисты проводят экспертизу документов для клинических исследований и участвуют в разработке протоколов клинических исследований и всей необходимой документации.

Испытанные вакцинные препараты

Год исследования Вакцинный препарат
С 1985 года
ежегодно		 Вакцинные кандидаты для производства живой гриппозной вакцины на основе актуальных штаммов, рекомендованных ВОЗ
1991–1993 Пероральная инактивированная гриппозная вакцина
1989–1995 Очищенная живая трехвалентная гриппозная вакцина
1992–2001 Инактивированная трехвалентная гриппозная вакцина (сезонная)
1999–2003
 Живая гриппозная вакцина (два холодо-адаптированных донора аттенуации)
1999–2001 «VeroVac» — интраназальная живая гриппозная культуральная вакцина
 2005–2006  «Ультравак» — живая гриппозная вакцина
2006–2007 «Орнифлю» — инактивированная субъединичная вакцина (H5N1)
2006–2008 «Грифор» — виросомальная расщепленная инактивированная гриппозная вакцина
 2008–2009  «Панвакс» — интраназальная нерепликативная живая гриппозная вакцина (H5N1)
2009  Живые и инактивированные пандемические гриппозные вакцины A(H1N1)v


 Испытанные химиопрепараты

 

Год исследования Химиопрепарат
1967–1969  «Антигриппин»
1968–1975  «Ремантадин»
1978–1983  «Адапромин»
1983–1986 «Реаферон»
1984–1986  «Дейтифорин»
1988–1990 «Рибавирин»
1988–1989  «Милдронат»
1989–1990 «Олифен»
1990 «Полирем»
1991–1995  «Арбидол»
1997–2000  «Альгирем»
1998 «Циклоферон»
1999
 «Амиксин»
1999  «Кагоцел»
2000–2004  «Интерферон-альфа» (аэрозоль)
2005–2007 «Ингарон»
2009 «Триазавирин» (1 фаза)
2009 «Амизон»
2010
 «Купол»


Текущие клинические исследования

Завершенные клинические исследования

Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Купол» у здоровых добровольцев, I фаза

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Триазавирин» при применении у добровольцев (I фаза).

Проспективное простое слепое сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Амизон», таблеток 0,25 г, производства компании ОАО «Фармак» у пациентов с ОРВИ, в том числе гриппом (III фаза).