Грипп и острые респираторные заболевания остаются одной из актуальных медицинских и социальных проблем современности ввиду массового характера заболеваемости, высокой контагиозности, частого развития тяжелых осложнений заболеваний и больших материальных потерь в период эпидемий. В России ежегодно регистрируется около 30 миллионов случаев острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), включая грипп. По данным ВОЗ, эпидемический грипп заканчивается летальным исходом в 0,1% случаев. Непосредственной причиной смерти обычно является развитие на фоне вирусной респираторной инфекции тяжелых осложнений, таких как пневмонии, бронхиты, синуситы, отиты, энцефалопатия, бронхиальная астма. В 10–15% грипп осложняется развитием пневмонии, в 8–12% — поражением ЛОР-органов, в 2–3% — миокардитом. Во время пандемий гриппа смертность среди населения резко возрастает.
Борьба с гриппом ведется по двум основным направлениям - проведение профилактических мероприятий с помощью вакцинирования и химиопрофилактики с использованием противовирусных средств и лечение противовирусными препаратами. Целью терапии является уменьшение тяжести и длительности течения вирусных инфекций и профилактика вторичных осложнений (бронхит, пневмония).
В 2009–2010 годах на базе НИИ гриппа было проведено клиническое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности противовирусного препарата «Амизон». «Амизон» — оригинальный препарат, впервые синтезированный в Институте фармакологии и токсикологии АМН Украины. «Амизон» официально зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению в Украине в 1996 году. Промышленное производство препарата в форме таблеток по 0,25 г. было начато компанией ОАО «Фармак», которая и в данное время остается единственным его производителем.
В Российской Федерации препарат разрешен для проведения клинического исследования эффективности и безопасности (Разрешение Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ №112 от 31.03.2009 г.).
Клиническое изучение препарата «Амизон» проведено с участием 100 волонтеров в возрасте 18–60 лет с диагнозом ОРВИ, в том числе грипп. Из них 60 пациентов получали препарат «Амизон», 40 пациентов получали Плацебо. Всем больным предусматривалось назначение терапии, включающей патогенетические и симптоматические средства.
Наиболее частой причиной поражения респираторного тракта у обследованных пациентов явились вирусы гриппа типа А, обнаруживаемые в виде моно-инфекции в 43% случаев. Следующими по частоте обнаружения были аденовирусная инфекция — в 16% случаев и грипп В — в 12% случаев. Микст-инфекции были представлены сочетанием различных подтипов вируса гриппа А или гриппа типа В с аденовирусной инфекцией. Недифференцированные острые респираторные заболевания составили 7%.
Проведенные клинико-лабораторные исследования показали, что использование препарата «Амизон» в терапии острых респираторных вирусных заболеваний является безопасным и хорошо переносимым.
Анализ результатов исследования показал, что включение «Амизона» в терапию острых респираторных вирусных заболеваний (в том числе гриппа), способствует сокращению продолжительности основных симптомов заболевания: интоксикации, лихорадки, катаральных симптомов и снижению тяжести заболевания. На фоне приема «Амизона» сокращалась продолжительность выделения вирусных антигенов из носовых смывов, что указывает на элиминацию вируса в результате проведения терапии. Более быстрой нормализации состояния пациентов способствует выраженный интерфероногенный эффект препарата.
Благодаря противовирусным, интерфероногенным и противовоспалительным свойствам препарата «Амизон» достигается сокращение продолжительности основных проявлений инфекционного процесса и, соответственно, острого периода заболевания, что приводит к скорейшему выздоровлению пациентов. Показана безопасность и эффективность включения данного препарата в терапию гриппа и ОРВИ.
