Препарат «Купол» предназначен для проведения неотложной дезинтоксикационной терапии.
Результаты доклинического исследования показали, что препарат «Купол» в шприц-тюбике для внутримышечного введения обладает высокой специфической активностью, значительно ослабляет выраженность основных интоксикационных симптомов. Препарат хорошо переносится, обладает низкой токсичностью.
В 2010 годах на базе Института гриппа проведено клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Купол.
В Российской Федерации препарат разрешен для проведения клинического исследования (Разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ № 313 от 06 июля 2010 года).
Клиническое изучение препарата Купол проведено с участием 40 здоровых добровольцев в возрасте 18-50 лет, соответствовавших критериям включения/исключения.
Препарат «Купол» хорошо переносился участниками исследования во всех изучаемых дозовых режимах.
Введение препарата «Купол» по 2 схемам в нарастающих дозировках не вызывало серьезных неблагоприятных побочных реакций у волонтеров.
Было показано, что препарат Купол является безопасным средством: обладает хорошей переносимостью, не оказывает отрицательного воздействия на жизненные функции организма и изучаемые параметры гомеостаза.
